求人情報

2021-04-12

日本メドトロニック株式会社/【APV】Regulatory Affairs Specialist – (20000I4K)

求人ID 17463
ネクストスリーより -
企業名 日本メドトロニック株式会社
雇用形態 正社員 
募集職種 【APV】Regulatory Affairs Specialist - (20000I4K) 
職務内容 ◆Main Mission of Job
“Careers that Change Lives”

コンプライアンスに則った迅速な薬事承認取得及び製品導入に係る業務を行う。

◆Main Responsibilities
“A Day in the Life”

・承認申請書類の作成、海外製造元及び審査機関とのコミュニケーション/交渉
・製品の変更情報に対する評価、対応
・関係部署と連携して添付文書の作成、保険適用業務を行う。
・QMS/FMA申請並びに維持管理(一部品目)
・販促物(カタログ等)の内容確認
・その他 薬事関連業務の進行 
必須業務経験 ・大学卒業以上(理系であればなお可)
・TOEIC 750点以上(英語でのコミュニケーションに不自由のないこと)
・薬事業務経験3年以上
・コミュニケーション/交渉力
・コンピュータースキル(Word/Excel/PowerPoint)
・薬機法、関連法規等に関する基本的な理解
・的確な文章表現能力(日本語・英語)
・論理的思考力
・マルチタスク遂行能力、調整力
・プロジェクトマネジメント能力
・海外カウンターパートとの業務遂行経験
・宿泊を伴う海外出張が可能なこと 
年収 面談時にご確認ください 
資本金  
設立年月日 1975年11月 
所在地 東京都港区港南1-2-70 品川シーズンテラス 
業種 メディカル 
事業内容 メドトロニックは「人々の痛みをやわらげ、健康を回復し、生命を延ばす」ため、医療技術、治療法、サービスの提供を行っています。私たちはよりよい明日の実現を目指して、日々挑戦を続けています。メドトロニックは働く人にとって刺激的で、やりがいある仕事に満ちた職場です。
意義ある技術革新を生み出すため、私たちは強みである技術力をスピーディーに具現化することを目指しています。そのためには優秀な人材が不可欠です。メドトロニックは世界規模で起きている医療の課題に向き合い、患者さんの生活の改善に貢献します。
一緒に未来を築いていきましょう。 
求人の有効期限  
その他備考  

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