求人情報

2021-04-13

日本メドトロニック株式会社/【DIB】REGULATORY AFFAIRS SR. SPECIALIST OR SPECIALIST – (20000IRA)

求人ID 17459
ネクストスリーより -
企業名 日本メドトロニック株式会社
雇用形態 正社員 
募集職種 【DIB】REGULATORY AFFAIRS SR. SPECIALIST OR SPECIALIST - (20000IRA) 
職務内容 ◆Main Mission of Job
“Careers that Change Lives”

海外製造元及び社内他部門と協力し、新規製品の国内導入に向け薬事承認をタイムリーに取得する。
業界トップレベルの医療機器製造販売業者として、コンプライアンスの維持管理に努める。

◆Main Responsibilities
“A Day in the Life”

・品目薬事申請業務の進行(海外製造元とのコレポン、申請書作成、審査機関との応答を含む)
・添付文書作成並びに維持管理
・保険適用希望申請業務
・製品の変更情報に対する評価
・製品登録業務
・販促物(カタログ等)の内容確認
・業界活動
・その他 薬事関連業務の進行 
必須業務経験 ◆Must Haves (Minimum Requirements)
Knowledge/Education
-大学卒業以上
―TOEIC 700点相当以上(英語でのコミュニケーションに不自由のないこと)

Job Experience
-薬事業務経験2年以上(経験年数に応じてジョブグレードを検討)

Skills/Competency Required
-薬機法、関連法規等に関する基本的な理解
-的確な文章表現能力(日本語・英語)
-マルチタスク遂行能力、調整力
-プロジェクトマネジメント能力
-論理的思考力
ー海外カウンターパートとの業務遂行経験

Computer Skills
-Word/Excel/PowerPoint

◆Nice to Have
Knowledge/Education
-工学(機械・電気)系(理系)専攻

Physical Requirements
-宿泊を伴う海外出張が可能なこと(多くて年1-2回) 
年収 面談時にご確認ください 
資本金  
設立年月日 1975年11月 
所在地 東京都港区港南1-2-70 品川シーズンテラス 
業種 メディカル 
事業内容 メドトロニックは「人々の痛みをやわらげ、健康を回復し、生命を延ばす」ため、医療技術、治療法、サービスの提供を行っています。私たちはよりよい明日の実現を目指して、日々挑戦を続けています。メドトロニックは働く人にとって刺激的で、やりがいある仕事に満ちた職場です。
意義ある技術革新を生み出すため、私たちは強みである技術力をスピーディーに具現化することを目指しています。そのためには優秀な人材が不可欠です。メドトロニックは世界規模で起きている医療の課題に向き合い、患者さんの生活の改善に貢献します。
一緒に未来を築いていきましょう。 
求人の有効期限  
その他備考  

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