2021-04-12
日本メドトロニック株式会社/【CAS】薬事スペシャリスト – (20000MIX)
| 求人ID | 17451 |
| ネクストスリーより | - |
| 企業名 | 日本メドトロニック株式会社 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 募集職種 | 【CAS】薬事スペシャリスト - (20000MIX) |
| 職務内容 | ◆Main Mission of Job “Being a “bridge” to deliver “meaningful” medical device to Japanese patients” 日本の患者さんに価値のある医療機器を届ける架け橋となる ◆Main Responsibilities ・主にはCAS事業部に関連する薬事業務に従事いただきます。 ・新製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、米国本社およびマーケティング部門と協力して、薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を立案する。 ・薬事申請戦略および作業計画に基づき、米国本社および国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、質の高い申請書を効率よく作成して審査当局に提出し、承認取得する。 ・保険申請戦略に基づき、必要な申請書を作成し当局に提出する。区分C1またはC2申請を行う場合は、マーケティング部門、保険担当部門と協力して、国内外のエビデンスの収集、保険適用申請書の作成と提出、説明資料の作成、関連学会や行政当局との折衝を行う。 ・製品の流通に際し、モデル情報の登録や帳票類の整備等、付帯する薬事関連業務を行う。 ・米国本社との良好な信頼関係とコミュニケーションを維持して、必要な情報をタイムリーかつ正確に取得し、薬事行政上の必要な判断や措置を遅滞なく講じる。 ・国内薬事関連法令やグローバルな薬事行政の動向、担当する製品群および関連治療についての最新の情報・知識を収集する。 ・業界活動を通じ、品目の基準作成、薬事関連、保険関連などにおいて、業界側の考えを行政に提案する。 |
| 必須業務経験 | ・学士（４年制理系大学卒）以上又はそれに相当する学位 ・医療機器又は医薬品の知識をお持ちの方（薬事申請経験があれば尚可） ・米国本社との情報交換及び技術英語読解に必要な英語能力 ・論述（日本語）力 ・チームワーク・コミュニケーションスキル ・プロジェクトマネジメントスキル ・一般的なPCスキル(Word, Excel, PowerPoint) ・向上心（成長意欲の高い方歓迎） |
| 年収 | 面談時にご確認ください |
| 資本金 | |
| 設立年月日 | 1975年11月 |
| 所在地 | 東京都港区港南1-2-70 品川シーズンテラス |
| 業種 | メディカル |
| 事業内容 | メドトロニックは「人々の痛みをやわらげ、健康を回復し、生命を延ばす」ため、医療技術、治療法、サービスの提供を行っています。私たちはよりよい明日の実現を目指して、日々挑戦を続けています。メドトロニックは働く人にとって刺激的で、やりがいある仕事に満ちた職場です。 意義ある技術革新を生み出すため、私たちは強みである技術力をスピーディーに具現化することを目指しています。そのためには優秀な人材が不可欠です。メドトロニックは世界規模で起きている医療の課題に向き合い、患者さんの生活の改善に貢献します。 一緒に未来を築いていきましょう。 |
| 求人の有効期限 | |
| その他備考 |