求人情報

2021-04-12

日本メドトロニック株式会社/【SI】Regulatory Affairs Specialist – (20000MOV)

求人ID 17450
ネクストスリーより -
企業名 日本メドトロニック株式会社
雇用形態 正社員 
募集職種 【SI】Regulatory Affairs Specialist - (20000MOV) 
職務内容 ◆Main Mission of Job
Medtronic RAでは、SAT(Strategicに、Accurateに、Timelyに)巧く承認取得する、というValueを掲げ、日本の患者さんに価値のある医療機器を届ける架け橋となるため、日々活動しています。
MITG SI RAでは、クラスI~IVまで、縫合糸やメッシュから大型の電気機器まで、多様な製品に関わる薬事業務を担当しています。

◆Main Responsibilities
・品目申請の進行
 薬事申請書作成
 海外製造元(アメリカ・フランス・中国)とのコレポン
 審査機関との応答
・既存品目の維持管理業務
 承認書と原資料との整合確認
 販促制作物レビュー
 製品変更情報のアセスメント
・保険適用業務
・添付文書作成
・QMS申請業務
・その他 薬事関連業務の進行 
必須業務経験 ◆Must Haves
Knowledge/Education
-大学卒業以上
―TOEIC 700点以上(英語でのコミュニケーションに不自由のないこと)

Job Experience
―薬事業務経験2年以上だとなお可 (未経験の方の場合はAssociateの枠で検討します)

Skills/Competency Required
-薬機法、関連法規等に関する基本的な理解力
-的確な文章表現能力(日本語・英語)
-マルチタスク遂行能力、調整力
-論理的思考力

◆Nice to Have
Skills/Competency Required
-海外カウンターパートとの業務遂行経験

Physical Requirements
-宿泊を伴う海外出張が可能なこと 
年収 面談時にご確認ください 
資本金  
設立年月日 1975年11月 
所在地 東京都港区港南1-2-70 品川シーズンテラス 
業種 メディカル 
事業内容 メドトロニックは「人々の痛みをやわらげ、健康を回復し、生命を延ばす」ため、医療技術、治療法、サービスの提供を行っています。私たちはよりよい明日の実現を目指して、日々挑戦を続けています。メドトロニックは働く人にとって刺激的で、やりがいある仕事に満ちた職場です。
意義ある技術革新を生み出すため、私たちは強みである技術力をスピーディーに具現化することを目指しています。そのためには優秀な人材が不可欠です。メドトロニックは世界規模で起きている医療の課題に向き合い、患者さんの生活の改善に貢献します。
一緒に未来を築いていきましょう。 
求人の有効期限  
その他備考  

この案件に申し込む