2021-04-13
日本メドトロニック株式会社/VIGILANCE Specialist – (210000F1)
求人ID | 17440 |
ネクストスリーより | - |
企業名 | 日本メドトロニック株式会社 |
雇用形態 | 正社員 |
募集職種 | VIGILANCE Specialist - (210000F1) |
職務内容 | ◆Main Mission of Job “Careers that Change Lives” メドトロニックのストラテジーを理解し、担当する事業部の製品についての製造販売後安全管理業務を遂行する。 薬機法に関する諸規則を理解し、国内外の製品苦情・不具合について、法規制に則って製販としての対応を実行する。 ◆Main Responsibilities “A Day in the Life” ・担当する海外製造元、事業部および関係部門と連携して安全管理業務を適切に実施する。 ・薬機法の規則および担当事業部の製品を理解し、国内外の市販後の製品苦情・不具合について評価・検討を実施し、法規制に則り、行政報告を含めた安全確保措置の検討を行い安全管理責任者に報告する。 ・薬機法の法的要求事項を満たす各種手順書に沿った記録を作成する。 ・会社の総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者・安全管理責任者の指揮の下、マネージャの指示に従って会社の定めるQMSを遂行する。 ・KPI達成のために作業効率改善及び成果物の質の向上に努める。 |
必須業務経験 | ・大学卒同等以上 ・薬機法と医療機器の市販後安全管理業務の知識または経験 ・PMS対応経験があれば尚可 ・英語力(TOEIC700点以上) ・コミュニケーション能力と協調性 ・PCスキル(Excel, Word, Power Pointなどのオフィスツールを使える事) ・読解力、文章作成能力 ・確実性、柔軟性、積極性、期限および業務改善に対する高い意識 ・コンプライアンスに対する強い意識 |
年収 | 面談時にご確認ください |
資本金 | |
設立年月日 | 1975年11月 |
所在地 | 東京都港区港南1-2-70 品川シーズンテラス |
業種 | メディカル |
事業内容 | メドトロニックは「人々の痛みをやわらげ、健康を回復し、生命を延ばす」ため、医療技術、治療法、サービスの提供を行っています。私たちはよりよい明日の実現を目指して、日々挑戦を続けています。メドトロニックは働く人にとって刺激的で、やりがいある仕事に満ちた職場です。 意義ある技術革新を生み出すため、私たちは強みである技術力をスピーディーに具現化することを目指しています。そのためには優秀な人材が不可欠です。メドトロニックは世界規模で起きている医療の課題に向き合い、患者さんの生活の改善に貢献します。 一緒に未来を築いていきましょう。 |
求人の有効期限 | |
その他備考 |